河南省肿瘤医院乳腺科副主任闫敏:临床研究的灯塔,照亮晚期乳癌患者希望之路

  • 2024-09-06
  • |
  • 来源:河南公共频道健康同行
  • 浏览次数:1810次

不忘初心,她专注于复发转移性乳腺癌的救治;
精准施策,她把不治之症转化为“慢性病”;
敢于挑战,她在新药研发领域克难攻坚,屡创佳绩,令世界瞩目;
她就是河南省肿瘤医院乳腺科副主任、主任医师闫敏。

1.发病年轻化,复发成了绕不开的话题
肿瘤,99%患者为女性,发病部位是乳房,这三个要素叠加在一起,映入脑海的就是乳腺癌。
乳腺癌常被称为“粉红杀手”,发病率位居女性恶性肿瘤的首位,且呈现出年轻化的趋势,切实地威胁着女性同胞的生命健康。随着我国“早筛早诊早治”预防观念的不断普及,中国乳腺癌患者5年生存率已提升至83.2%。但年轻患者在漫长的治疗后生活中,复发转移成了她们绕不开的话题。
闫敏从医32年,致力于复发转移性乳腺癌的诊疗工作,她亲眼目睹很多乳腺癌患者抗癌之路上的苦苦挣扎与徘徊。如何提高复发转移性乳腺癌的治疗效果,给患者带来希望,一直是她研究和努力的方向。

2.急患者所急,致力研究多项新方案
目前乳腺癌脑转移的标准治疗仍以局部治疗为主,包括手术切除、立体定向适形放疗和全脑放疗,而脑部放疗和手术可能给患者的大脑带来不可逆的创伤,另外,放疗总剂量受限、治疗不可重复等,都成为脑转移患者治疗的困境。
可以说脑转移是乳腺癌患者的“梦魇”,也是乳腺科医生与之“交锋”的一大难题。因此,探索有效的药物治疗方案,争取延迟脑部放疗或手术的时间,对延长患者的生存期和保持生活质量至关重要。

为探索有效的药物治疗方案,闫敏克服重重困难,在2018年12月发起并主持了PERMEATE研究。经过三年多的临床研究,她带领团队探索的新治疗方案——吡咯替尼联合卡培他滨两药联合方案治疗新发脑转移患者的客观缓解率74.6%,从原来脑转移患者4个月~18个月的生存期,到现在中位无进展生存期达到10.8个月,总生存延长到3年,这是目前为止文献报道的最长的总生存数据。2022年3月这一研究结果在国际顶级医学期刊(Lancet Oncology)发表,影响因子(IF)达54.433,引起全球同行高度关注。

在乳腺癌治疗中,化疗是主要治疗手段之一,但其脱发、呕吐等不良反应,也让很多乳腺癌患者恐惧。HER2阳性晚期乳腺癌的治疗,靶向治疗联合化疗标准治疗方案仍然是不可撼动的首选方案。
“我是不是必须化疗?”“还有其他方法吗?”“耐受不了怎么办?”面对患者这些迫切的需求,闫敏急患者之所急,思考“去化疗的治疗方案”,在保证疗效不减的情况下明显降低不良反应。她发起主持的DAP-Her-01研究开启这样的探索,研究结果达到了既定研究终点,并意外发现CDK4/6抑制剂达尔西利联合吡咯替尼对HER2阳性乳腺癌HR阴性部分的患者具有可能更好的疗效,该研究于2023年10月在线发表在英国《自然》旗下的《自然通讯》上,影响因子16.6。

“带着思考去工作”“为临床急需解决的问题去研究”,是闫敏医生的诊疗和研究理念,帮助更多复发转移性乳腺癌患者实现长期存活梦想,越来越多几乎山穷水尽的患者,正在一点点冲出黑暗、照见曙光。

3.让更多患者入组临床试验 接受免费治疗
河南作为农业大省,许多晚期乳腺癌患者因为经济问题,在治疗与放弃之间挣扎纠结,闫敏会想尽方法,找到适合患者的新药临床试验入组机会,让患者享受到免费的治疗,延长生存期。
2017年1月,河南许昌的元女士HER2阳性乳腺癌术后多发转移,虽然一线治疗和维持治疗方案有效,但因家庭困难,自行停药2个月后出现了明显进展。她找到闫敏医生寻求帮助,经过遴选,她很幸运地入组了PHENIX随机对照临床研究,而该研究组就是试验卡培他滨联合未上市的新药吡咯替尼治疗效果。
当初还未上市的吡咯替尼,目前不仅正式上市,还纳入了医保。虽然费用一降再降,但对一小部分患者而言仍是相对昂贵的治疗。元女士由于入组临床试验,一直接受免费研究药物治疗,至今已经7年,病情已完全缓解。

这一治疗思路的实践,在中国自主研发的创新药吡咯替尼的适应证获批过程中得到印证。吡咯替尼的三个Ⅲ期随机对照临床研究,河南省肿瘤医院入组患者数都是全国第一,PHENIX研究、PHEOBE研究和PHILA研究成果,先后发表在国际期刊上,引发国际乳腺癌研究者的高度关注。其中,闫敏作为PHILA研究的共同第一作者的研究论文,在线发表于《英国医学杂志》,影响因子高达107.7。


4.用100%的努力破解患者困境
“目前,虽然治疗乳腺癌的‘武器库’越来越丰富了,但晚期乳腺癌患者的情况仍不容乐观,”闫敏说到。为此,她作为首席专家组织晚期乳腺癌MDT,邀请乳腺内科、乳腺外科、神经外科、放疗科、介入科、影像科、骨科、营养科、护理等多学科专家,为患者“量身定制”缜密的治疗方案和全程管理方案,从而提高患者治疗效果和生活质量。

作为乳腺癌领域的资深专家和经验丰富的研究者,闫敏深知与乳腺癌的抗争远远不止生理层面,还包括婚姻、家庭与职场,以及贯穿于整个患癌过程中的恐惧。“同样作为女性,我们要充分感受患者的情绪,关注她们的内心世界,在这里不是只有沉重,也有新生和欢笑。我们开展多项人文关怀活动,比如健康科普宣教、心理咨询、绘画、做康复操等,让患者心向阳光、快乐生活。”河南省肿瘤医院乳腺科七病区护士长张智卿说。

闫敏医生深知,乳腺癌的创新研究与突破,救赎的不仅仅只是一个人的未来。随着近年来新药的不断研发,她和团队承担多项临床试验项目,积极参与临床研究与科研成果的转换,并屡创佳绩。第59届2023年美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)年会在美国芝加哥召开,会议期间,闫敏团队开展的“PERMEATE研究(总生存数据)”“DAP-Her-01研究”以及“ICU研究”,三项研究成果同时被ASCO大会收录,以壁报形式向全球展示,发出“中国最强音”。

作为国家肿瘤区域医疗中心建设主体单位、河南省癌症中心,河南省肿瘤医院聚焦临床研究和转化,不断提高临床研究和诊疗水平,形成创新发展新优势,推动肿瘤防治事业创新发展、高质量发展。闫敏医生带领团队积极践行医院这一使命,为复发转移乳腺癌患者践行规范化、个体化的治疗,为新药临床研发贡献河南力量,为解决临床难题设计发起主持一个又一个的临床研究,最终在河南大地上开花结果,帮助一个又一个晚期乳腺癌患者实现有生活质量的长期生存的梦想。





综合新闻